ORDIN nr. 987 din 4 iunie 2007pentru aprobarea conţinutului minim al trusei sanitare auto
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 388 din 8 iunie 2007Data intrării în vigoare 08-06-2007
Având în vedere prevederile art. 9 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicată, ale art. 125 lit. e) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 195/2002 privind circulaţia pe drumurile publice, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,văzând Referatul de aprobare al Direcţiei logistică, administrativ, relaţii publice şi mass-media nr. 5.866/2007,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:Articolul 1Se aprobă conţinutul minim al trusei sanitare auto, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.Articolul 2(1) Ambalajul trusei sanitare auto trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:a) să asigure o etanşeitate corespunzătoare pentru protejarea conţinutului faţă de praf, umezeală, carburanţi şi uleiuri, printr-un sistem de închidere ferm;b) să fie dimensionată corespunzător, în vederea depozitării şi asigurării integrităţii componentelor din conţinutul trusei sanitare auto.(2) Eticheta trusei sanitare auto trebuie să conţină denumirea produsului, denumirea şi adresa producătorului şi denumirea şi adresa persoanei responsabile de introducerea produsului pe piaţă, după caz.(3) Dispozitivele medicale din componenţa trusei sanitare auto trebuie să îndeplinească cerinţele aplicabile din Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale.
Articolul 3Producătorii cu sediul în România care fabrică şi introduc pe piaţă truse sanitare auto se înregistrează la Ministerul Sănătăţii Publice potrivit art. 31 din Hotărârea Guvernului nr. 911/2005.Articolul 4Prevederile art. 1 nu sunt aplicabile truselor sanitare auto legal fabricate şi/sau comercializate într-un alt stat membru al Uniunii Europene sau care sunt fabricate în mod legal într-un stat semnatar al Acordului privind Spaţiul Economic European şi care furnizează un nivel de protecţie echivalent cu cel prevăzut de prezentul ordin.Articolul 5Trusele sanitare auto înregistrate la Ministerul Sănătăţii Publice până la data intrării în vigoare a prezentului ordin pot fi comercializate până la expirarea Certificatului de înregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sănătăţii Publice.
Articolul 6La expirarea termenului de valabilitate al componentelor trusei sanitare auto, acestea pot fi înlocuite de utilizator cu produse cu aceleaşi caracteristici, introduse pe piaţă cu respectarea cerinţelor prevăzute de Hotărârea Guvernului nr. 911/2005.Articolul 7Începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii nr. 623/1999 pentru aprobarea componenţei trusei sanitare auto şi a conţinutului minim obligatoriu al acesteia, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 631 din 24 decembrie 1999.Articolul 8Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii publice,Gheorghe Eugen NicolăescuBucureşti, 4 iunie 2007.
Nr. 987.Anexa
-----
| EMITENT |
Având în vedere prevederile art. 9 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicată, ale art. 125 lit. e) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 195/2002 privind circulaţia pe drumurile publice, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,văzând Referatul de aprobare al Direcţiei logistică, administrativ, relaţii publice şi mass-media nr. 5.866/2007,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:Articolul 1Se aprobă conţinutul minim al trusei sanitare auto, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.Articolul 2(1) Ambalajul trusei sanitare auto trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:a) să asigure o etanşeitate corespunzătoare pentru protejarea conţinutului faţă de praf, umezeală, carburanţi şi uleiuri, printr-un sistem de închidere ferm;b) să fie dimensionată corespunzător, în vederea depozitării şi asigurării integrităţii componentelor din conţinutul trusei sanitare auto.(2) Eticheta trusei sanitare auto trebuie să conţină denumirea produsului, denumirea şi adresa producătorului şi denumirea şi adresa persoanei responsabile de introducerea produsului pe piaţă, după caz.(3) Dispozitivele medicale din componenţa trusei sanitare auto trebuie să îndeplinească cerinţele aplicabile din Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale.
CONŢINUTUL MINIM AL TRUSEI SANITARE AUTO
| Nr. crt. | Denumirea produsului | Dimensiuni | Cantitatea |
| 1. | Instrumentar | ||
| 1.1. | Foarfecă cu ambele vârfuri boante, cu lama tăietoare pentru material textil tip postav gros de minimum 2 mm | 14-20 cm | O bucată |
| 1.2. | Dispozitiv intermediar pentru respiraţie gură la gură cu valvă unidirecţională sau filtru | O bucată | |
| 2. | Materiale sanitare | ||
| 2.1. | Leucoplast | Minimum 2,5 m x 2,5 cm | O rolă |
| 2.2. | Plasture (pansament rapid) | Minimum 6 cm x 10 cm | Minimum 4 bucăţi |
| 2.3. | Compresă tifon sterilă | Minimum 10 cm x 8 cm | Minimum 5 pachete Minimum 25 bucăţi/pachet |
| 2.4. | Faşă tifon | 5 cm x 4 m 10 cm x 4 m | Minimum două bucăţi pentru fiecare dimensiune |
| 2.5. | Bandaj triunghiular nedeformabil | Două laturi de minimum 80 cm | Două bucăţi |
| 2.6. | Pansament steril adsorbant | Minimum două dimensiuni | Minimum 4 bucăţi |
| 2.7. | Faşă elastică | 5 cm x 4 m | O bucată |
| 2.8. | Mănuşi de unică folosinţă din polietilenă sau din latex | Mărime medie | Două perechi |
| 3. | Materiale diverse | ||
| 3.1. | Ace de siguranţă | Minimum 4 cm | Minimum 6 bucăţi |
| 3.2. | Folie de supravieţuire izotermă | 2,10 m x 1,60 m | Minimum o bucată |
| 3.3. | Broşură de instrucţiuni de prim ajutor redactată conform standardelor europene referitoare la primul ajutor necalificat, autorizată de Comisia de medicină de urgenţă şi dezastre a Ministerului Sănătăţii Publice | O bucată | |
| 3.4. | Listă cu conţinutul trusei |
Prezenta formă este valabilă începând cu data de 08-06-2007 până la data de 08-06-2007
