ORDIN nr. 1.351 din 23 octombrie 2025privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 998 din 30 octombrie 2025Data intrării în vigoare 30-10-2025
Văzând Referatul de aprobare nr. 1.351R din 23.10.2025 al Direcţiei farmaceutice şi dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii,având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin:Articolul IAnexa la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 215 din 29 martie 2017, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:1. La articolul 3 alineatul (1), după lit. u) se introduce o nouă literă, litera v), cu următorul cuprins:v) medicamente perfuzabile - medicamente din categoria soluţiilor apoase sau emulsii, izotonice, sterile şi apirogene, care se administrează parenteral în volume de cel puţin 100 ml/unitate, cu ajutorul unui dispozitiv de perfuzare, utilizate în principal pentru a furniza fluide, electroliţi sau medicamente direct în circulaţia sanguină şi ale căror denumire comună internaţională şi cod ATC sunt prevăzute în anexa nr. 9. Lista care include aceste medicamente se elaborează de către ANMDMR în baza informaţiilor existente în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman la data elaborării şi se actualizează trimestrial.2. După articolul 20^1 se introduce un nou articol, articolul 20^2, cu următorul cuprins:Articolul 20^2(1) Prin excepţie de la prevederile art. 20, pentru medicamentele prevăzute în anexa nr. 9, destinate unităţilor sanitare, la calculul preţului cu ridicata maximal de distribuţie se aplică nivelurile valorice pentru preţul de producător maximal şi cotele maxime de adaos, după cum urmează:
(2) Preţurile pentru medicamentele prevăzute în anexa nr. 9, calculate conform prevederilor alin. (1), se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii care completează, în anexă distinctă, ordinul ministrului sănătăţii pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative şi au aceeaşi valabilitate cu cea stabilită în Canamed.3. Articolul 25 se modifică şi va avea următorul cuprins:Articolul 25Anexele nr. 1-9 fac parte integrantă din prezentele norme.
4. După anexa nr. 8 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 9, al cărei conţinut este prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.Articolul IIÎn termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin se aprobă ordinul ministrului sănătăţii prevăzut la art. 20^2 alin. (2) din Ordinul ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările şi completările ulterioare.Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi intră în vigoare la data publicării.
Ministrul sănătăţii,
Alexandru-Florin RogobeteBucureşti, 23 octombrie 2025.Nr. 1.351.ANEXĂ(Anexa nr. 9 la norme)DENUMIREA COMUNĂ INTERNAŢIONALĂ ŞI CODUL ATCpentru medicamentele din categoria soluţiilor apoase sau emulsii, izotonice, sterile şi apirogene, care se administrează parenteral în volume de cel puţin 100 ml/unitate, cu ajutorul unui dispozitiv de perfuzare, utilizate în principal pentru a furniza fluide, electroliţi sau medicamente direct în circulaţia sanguină
-----
| EMITENT |
Văzând Referatul de aprobare nr. 1.351R din 23.10.2025 al Direcţiei farmaceutice şi dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii,având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin:Articolul IAnexa la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 215 din 29 martie 2017, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:1. La articolul 3 alineatul (1), după lit. u) se introduce o nouă literă, litera v), cu următorul cuprins:v) medicamente perfuzabile - medicamente din categoria soluţiilor apoase sau emulsii, izotonice, sterile şi apirogene, care se administrează parenteral în volume de cel puţin 100 ml/unitate, cu ajutorul unui dispozitiv de perfuzare, utilizate în principal pentru a furniza fluide, electroliţi sau medicamente direct în circulaţia sanguină şi ale căror denumire comună internaţională şi cod ATC sunt prevăzute în anexa nr. 9. Lista care include aceste medicamente se elaborează de către ANMDMR în baza informaţiilor existente în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman la data elaborării şi se actualizează trimestrial.2. După articolul 20^1 se introduce un nou articol, articolul 20^2, cu următorul cuprins:Articolul 20^2(1) Prin excepţie de la prevederile art. 20, pentru medicamentele prevăzute în anexa nr. 9, destinate unităţilor sanitare, la calculul preţului cu ridicata maximal de distribuţie se aplică nivelurile valorice pentru preţul de producător maximal şi cotele maxime de adaos, după cum urmează:
| - lei- | |
| Nivelul valoric al preţului de producător | Cota de adaos maxim |
| 0-50,00 | 24% |
| peste 50,00-100,00 | 22% |
| peste 100,00-300,00 | 16% |
| peste 300,00-1.500,00 | 35 lei |
| peste 1.500 | 1% + 35 lei |
Ministrul sănătăţii,
Alexandru-Florin RogobeteBucureşti, 23 octombrie 2025.Nr. 1.351.ANEXĂ(Anexa nr. 9 la norme)DENUMIREA COMUNĂ INTERNAŢIONALĂ ŞI CODUL ATCpentru medicamentele din categoria soluţiilor apoase sau emulsii, izotonice, sterile şi apirogene, care se administrează parenteral în volume de cel puţin 100 ml/unitate, cu ajutorul unui dispozitiv de perfuzare, utilizate în principal pentru a furniza fluide, electroliţi sau medicamente direct în circulaţia sanguină
| Nr. crt. | Cod ATC | DCI | Cale de administrare | Forme farmaceutice |
| 1. | B05BB01 | Natrii chloridum | parenterală | sol. perf., conc. pt. sol. perf. |
| 2. | B05BB01 | Soluţii compuse cu electroliţi, Natrii lactatis | parenterală | sol. perf. |
| 3. | B05XA02 | Natrii hydrogeni carbonas | parenterală | sol. perf. |
| 4. | B05BA03 | Glucosum | parenterală | sol. perf. |
| 5. | J01XD01 | Metronidazolum | parenterală | sol. perf. |
| 6. | N02BE01 | Paracetamolum | parenterală | sol. perf. |
| 7. | B05BC01 | Mannitolum | parenterală | sol. perf. |
| 8. | A05BA | Soluţii compuse cu L-Arginină, Sorbitol | parenterală | sol. perf. |
| 9. | B05DB | Soluţii compuse cu glucoză, electroliţi, lactat | parenterală | sol . dial. perit. |
| 10. | B05DB | Soluţie electrolitică cu conţinut de glucoză cu tampon lactat pentru dializă | parenterală | sol . dial. perit. |
| 11. | B05ZB | Soluţie alcalină de hidrogen carbonat, soluţie acidă cu electroliţi şi glucoză, pentru hemofiltrare | parenterală | sol. pt. hemodializă/hemofiltrare |
| 12. | B05ZB | Soluţie pentru hemodializă şi hemofiltrare | parenterală | sol. pt. hemodializă/hemofiltrare |
| 13. | B05ZB | Soluţie de electroliţi şi soluţie-tampon pentru hemodializă şi hemofiltrare | parenterală | sol. pt. hemodializă/hemofiltrare |
